Endotoksīna iedarbības flakoni (endotoksīna indikators)

 Endotoksīna iedarbības flakoni (endotoksīna indikators)

1. Informācija par produktu

TheEndotoksīna izaicinājuma flakons(ECV, endotoksīna indikators) tiek izmantots sausā karstuma depirogenēšanas ciklu apstiprināšanai.Endotoksīna izaicinājuma flakonus ievieto sausās karstuma krāsns aukstajās vietās.Pēc cikla pabeigšanas endotoksīnu līmeņu log samazinājumu var noteikt, salīdzinot endotoksīnu līmeni ceptā un neceptā endotoksīna indikatoros.Endotoxin Challenge flakoni ir izstrādāti tā, lai norādītu endotoksīna satura samazināšanos vismaz par 3 logaritmi, ja tos testē, izmantojot gēla recekļa endotoksīna testa komplektu, kinētiskā turbidimetrisko endotoksīna testa komplektu vai hromogēno liofilizēto amebocītu lizāta testa komplektu.Endotoksīna izaicinājuma flakons satur 1000 līdz 10000 EU endotoksīnu līmeni stikla flakonā.ECV1250V un ECV2500V ir noslēgti flakonos, kuros ir konfigurēti karstumizturīgi aizbāžņi un karstumizturīgas etiķetes, kuras var ievietot sausā karstuma krāsnī vai sausā karstuma tunelī, nenoņemot aizbāžņus un vāciņus (vāku).

Sausā karstuma sterilizācijas cikla(-u) validācijatiek prasīts saskaņā ar ANSI, AAMI, ISO, USP un FDA noteikumiem, lai nodrošinātu, ka visas preces, kurām ir jābūt sterilām vai bez endotoksīniem, var konsekventi un droši sterilizēt, lai samazinātu infekcioza mikroorganisma ievadīšanas vai izplatīšanās iespēju. vai pirogēni.

Ievērojiet noteikumu prasības, izmantojiet Bioendo ECV, kas spēj veikt validāciju bez endotoksīniem vai bez pirogēniem.Svarīgāka informācija ir Bioendo ECV, apkures darbības laikā nav nepieciešams noņemt gumijas vāku (vāciņu).

2. Produkta parametrs

Iedarbīgums: no 1000 līdz 10 000 ES flakonā un no 2000 līdz 10 000 ES flakonā.

3. Produkta īpašības un pielietojums

Flakonā ar karstumizturīgu aizbāzni(pieļaujama augsta temperatūra līdz 360 grādiem pēc Celsija)un karstumizturīga etiķete.

Cepšanas vai žāvēšanas laikā ECV flakona vāks nav jānoņem.

Bez palīgvielām.

Endotoksīna iedarbības flakons, darbības procedūrās lizāta reaģentam ir jāatbilst ECV komplektam, un cepšanas procedūras laikā apgaismojums nav jānoņem.