Bioendo KT endotoksīna testa komplekts (kinētiskā turbidimetriskā pārbaude)
Bioendo KT endotoksīna testa komplekts (kinētiskā turbidimetriskā pārbaude)
1. Produkta ievads
Kinētiskā turbidimetriskā amebocītu lizāta flakons ir izstrādāts, pamatojoties uz principu, ka laiks, kas nepieciešams, lai sasniegtu noteiktu absorbcijas pieaugumu (sākuma OD), ti, sākuma laiks, ir negatīvi korelēts ar endotoksīna koncentrāciju.Jutība varētu sasniegt 0,005 EU/ml, un noteikšana varētu sasniegt četras kārtas.Tas ir īpaši piemērots farmācijas rūpniecībai, lai uzraudzītu endotoksīnu koncentrāciju.
Komplektā ir liofilizēts amebocītu lizāts, kontroles standarta endotoksīns un ūdens BET.KT endotoksīna testa komplektam (kinētiskā turbidimetriskā pārbaude) ir nepieciešams kinētiskā mikroplašu lasītājs, piemēram, ELx808IULALXH, vai kinētiskās caurules lasītājs.Endotoksīna koncentrācijas aprēķināšanai ir nepieciešama arī kinētiskā programmatūra.
2. Produkta parametrs
Pārbaudes diapazons:0,005 – 5EU/ml;0,01 – 10EU/ml
3. Produkta pielietojums
Galaprodukta endotoksīna (pirogēna) kvalifikācija, Waterfor injekcijas endotoksīna tests, izejvielu endotoksīnu testēšana vai endotoksīna līmeņa uzraudzība ražošanas procesā farmācijas uzņēmumiem vai medicīnas ierīču ražotājiem.
Piezīme:
Bioendo ražotais liofilizētais amebocītu lizāta reaģents ir izgatavots no pakava krabja (Tachypleus tridentatus) amebocītu lizāta.
Katalogs No. | Apraksts | Komplekta saturs | Jutība EU/ml |
KT0817 | Bioendo™ KT endotoksīna testa komplekts (Kinetic Turbidimetric Assay), 128 testi/komplekts | 8 liofilizēts amebocītu lizāts, 1,7 ml (16 testi/flakons); 8 Rekonstitūcijas buferis, 3,0 ml/flakonā; 4 PMP; 2 Ūdens BET, 50ml/flakons; | 0,01-10EU/ml |
KT0817S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT0852 | Bioendo™ KT endotoksīna testa komplekts (Kinētiskā turbidimetriskā pārbaude), 400 testi/komplekts | 8 liofilizēts amebocītu lizāts, 5,2 ml (50 testi/flakons); 8 Rekonstitūcijas buferšķīdums, 6,0 ml/flakonā; 4 PMP;2 Ūdens BET, 50ml/flakons; | 0,01-10EU/ml |
KT0852S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5017 | Bioendo™ KT endotoksīna testa komplekts (Kinētiskā turbidimetriskā pārbaude), 800 testi/komplekts | 50 liofilizēts amebocītu lizāts, 1,7 ml (16 testi/flakons); 50 šķīdināšanas buferšķīdums, 3,0 ml/flakonā;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5017S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml | ||
KT5052 | Bioendo™ KT endotoksīna testa komplekts (Kinētiskā turbidimetriskā pārbaude), 2500 testi/komplekts | 50 liofilizēts amebocītu lizāts, 5,2 ml (50 testi/flakons); 50 šķīdināšanas buferis, 6,0 ml/flakonā;10 CSE; | 0,01-10EU/ml |
KT5052S | 0,005-5EU/ml, 0,01-10EU/ml |
Produkta stāvoklis:
Liofilizētā amebocītu lizāta un kontroles standarta endotoksīna iedarbība tiek pārbaudīta pret USP atsauces standarta endotoksīnu.Liofilizēto amebocītu lizāta reaģentu komplektiem ir pievienota produkta instrukcija, analīzes sertifikāts, MSDS.