Gēla recekļa liofilizēta amebocītu lizāta daudzpārbaudes flakons G52

Bioendo G52 sēriju galvenokārt izmanto eksperimentālajā darbībābaktēriju endotoksīna testskā Biotesta procedūru.

1. Informācija par produktu

Gēla recekļa metode Liofilizētā amebocītu lizāta daudzpārbaudes flakons ir liofilizēts amebocītu lizāta reaģents, kas atlasa un izmanto gēla recekļa metodi, lai noteiktu endotoksīnu vai pirogēnu.

Kā plaši izplatīta metode endotoksīna gela-recekļu tests ir vienkāršs un neprasa īpašu un dārgu instrumentu.Bioendo nodrošina gēla recekļa liofilizētu amebocītu lizātu - LAL reaģentu 5,2 ml katrā flakonā.

2. Produkta parametri

Jutības diapazons: 0,03 EU/ml, 0,06 EU/ml, 0,125 EU/ml, 0,25 EU/ml, 0,5 EU/ml

3. Produkta pielietojums

Galaprodukta endotoksīna (pirogēna) kvalifikācija, ūdens injekcijāmendotoksīna tests, izejvielaendotoksīnu testēšanavai endotoksīnu līmeņa uzraudzība ražošanas procesa laikā farmācijas uzņēmumiem vai medicīnas ierīču ražotājiem.

Piezīme:

Bioendo ražotais liofilizētais amebocītu lizāts (LAL reaģents) ir izgatavots no pakava krabja amebocītu (balto asins šūnu) lizāta.

Šis unikālais reaģents ir kļuvis par būtisku instrumentu farmācijas un medicīnas ierīču nozarē baktēriju endotoksīnu noteikšanai.Pakavkrabja amebocīti satur vielu, ko sauc par liofilizētu amebocītu lizātu, kas reaģē uz baktēriju endotoksīniem, veidojot želejveida recekli.Šī reakcija ir LAL testa pamatā, ko izmanto, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču, zāļu un citu produktu, kas nonāk saskarē ar cilvēka ķermeni, drošību.

LAL reaģenta izmantošana ir mainījusi procesuendotoksīnu noteikšanamedicīnas jomā nekā Trušu testa tests.Tā nepārspējamā jutība un specifiskums padara to par būtisku sastāvdaļu farmācijas, bioloģisko un medicīnas ierīču kvalitātes kontrolē un drošības nodrošināšanā.LAL tests ir ātra un uzticama metodeendotoksīnu noteikšana, nodrošinot rezultātus jau 60 minūtēs.Šī efektivitāte ļauj ātri un precīzi pieņemt lēmumus par produktu izlaišanu, galu galā uzlabojot ārstniecības līdzekļu un ierīču vispārējo drošību un efektivitāti.

Bioendo liofilizētais amebocītu lizāts (LAL reaģents) tiek ražots saskaņā ar stingriem kvalitātes standartiem, lai nodrošinātu tā efektivitāti un uzticamību.Uzņēmums ir apņēmies izmantot ilgtspējīgas metodes pakavu krabju novākšanā, lai samazinātu jebkādu negatīvu ietekmi uz to populāciju.Izvirzot prioritāti šo radījumu labturībai, Bioendo nodrošina nepārtrauktu šī vērtīgā resursa piegādi LAL reaģentu ražošanai.Turklāt nepārtrauktie pētniecības un attīstības centieni ir vērsti uz to, lai uzlabotu veiktspēju un daudzpusībuLAL testa endotoksīns, vēl vairāk uzlabojot to lietderību medicīnas un farmācijas nozarē.

Gēla recekļa metodeLAL tests, izšķīdinātajam lizāta reaģentam katrā flakonā ir jāveic vismaz 50 testi:

Produkta stāvoklis:

Liofilizētā amebocītu lizāta – LAL reaģenta jutība un kontroles standarta endotoksīna iedarbība tiek pārbaudīta pret USP atsauces standarta endotoksīnu.Liofilizēto amebocītu reaģentu komplektiem ir pievienota produkta instrukcija, analīzes sertifikāts, MSDS.

Kāda ir atšķirība starp Bioendo viena testa flakonu un vairāku testu flakonu?

● Atsevišķs tests: atjauno vienu testulimulus lizāta testsvai zvanījalimulus amebocītsar BET ūdeni stikla flakonā vai stikla ampulā.

● Vairāku testu veikšana: izšķīdiniet lizāta reaģentu ar BET ūdeni un pēc tam pievienojiet noteiktu daudzumu lizāta reaģenta pēc COA reakcijas mēģenē vai iedobes plāksnē lietošanai.Parauga pirmapstrādes procedūra neatšķiras;atkarībā no izmantotā testēšanas apjoma vienai pārbaudei izmantotais izlases lielums ir lielāks nekā vairāku testu izlases lielums.

Kāpēc gēla recekļu noteikšanas komplekts G52 ir īpašs masas paraugu daudzumam?

1. Daudzpārbaudes LAL reaģents endotoksīnu noteikšanai masu paraugu LAL testa darbības procedūru lietojumos.

2. G52 sērijas gēla recekļa endotoksīna testa vairāku testu stikla flakons nav nepieciešams sarežģīts mikroplašu lasītājs.LAL testā tā inkubācijas procedūra ūdens vannā vai sausa karstuma inkubatorā ir ērta ierīce.

3. Augstas kvalitātes endotoksīnu nesaturošas caurules (<0,005EU/ml) un augstas kvalitātes pirogēnu nesaturošus uzgaļus (<0,005EU/ml) kā garantētus palīgmateriālus, lai nodrošinātu pareizu rezultātu.

4. Lai izvēlētos Bioendo vienu LAL testa flakonu vai vairāku LAL testa flakonu pēc paraugu daudzuma, mērķis irLAL tests pirogēnu noteikšanaiatklāšana.

Saistītie produkti endotoksīna testa testā:

Ūdens baktēriju endotoksīnu testam (BET), ieteikt TRW50 vai TRW100

Endotoksīnu nesaturoša stikla caurule (atšķaidīšanas caurule), ieteikt T1310018 un T107540

Pirogēnu nesaturoši uzgaļi, ieteicams PT25096 vai PT100096

Pipeters, iesakiet PSB0220

Mēbeļu statīvs

Inkubācijas instruments (ūdens vanna vai sausā siltuma inkubators), lai ieteiktu Bioendo sausā siltuma inkubatoru TAL-M2, ir 60 caurumu viens modulārs.

Vortex mikseris, ieteicams VXH.

Kontroles standarta endotoksīns, CSE10V.