Baktēriju endotoksīna tests (BET) tiek veikts lielākajā daļā mūsdienu laboratoriju kontrolētos apstākļos, jo tas ir svarīgs faktors, lai izvairītos no traucējumiem.
Atbilstošiaseptiska tehnikair svarīgi, sagatavojot un atšķaidot standartus un rīkojoties ar paraugiem.Kleitaprakse ārpus parastajiem laboratorijas individuālajiem aizsardzības līdzekļiem (IAL) prasības nerada bažas, ja vien pārbaudāmajam produktam nav nepieciešami īpaši analītiķa drošības apsvērumi toksicitātes vai infekciozitātes dēļ.Cimdijābūt bez TALC, jo TALC var saturēt ievērojamu endotoksīnu līmeni.Plākšņu lasītāji, ūdens vannas un sausie siltuma blokiParaugu inkubācijai jāizmanto uz laboratorijas stenda prom no apkures, ventilācijas un gaisa kondicionēšanas (HVAC) kanāliem, ievērojamas vibrācijas un laboratorijas satiksmes, kas varētu ietekmēt testa rezultātus.Paraugu aizturēšanas laiki un nosacījumiir jānosaka un vajadzības gadījumā pēc tam jādokumentē, lai nodrošinātu, ka noteiktajā laikā var iegūt precīzus testa rezultātus.
Piemēram, ja laboratorija saņem ūdens injekcijām (WFI) vai procesā esošu paraugu, vai tas ir jāatdzesē, vai arī tas var palikt istabas temperatūrā un cik ilgi?Pirms testēšanas primāro paraugu tvertni(-es) ieteicams atbilstoši sajaukt, pirms tiek izņemta testa alikvota(-as) tiešai pārbaudei vai turpmākai atšķaidīšanai.
Bioendo baktēriju endotoksīna tests, eksperimenti ietvergēla recekļa metodeendotoksīna testa tests unkvantitatīvā endotoksīna testa pārbaude, gēla recekļa metode endotoksīna testa tests ir kvalitatīva endotoksīna noteikšana, šis eksperiments prasa palīgmateriālu depirogenēšanas apstrādi, piemēram, endotoksīnu brīvas reakcijas caurules, atšķaidīšanas caurules un pirogēnu brīvus padomus;kvantitatīvā endotoksīna noteikšanai ir kinētiskā hromogēnā endotoksīna tests, kinētiskā turbidimetriskā endotoksīna tests, šim eksperimentam ir nepieciešams, lai palīgmateriāliem atbilstu augstākajam endotoksīnu līmenim, kas ir mazāks par0,005 EU/ml( 0,001 EU/ml ), piemēram, endotoksīnu nesaturošas mēģenes, pirogēnu brīvi uzgaļi un pirogēnu nesaturošas mikroplates, pat pirogēnu nesaturošs rezervuārs.Starp citu, ja tiek apstrādāti paraugi, konteineram ir jābūt endotoksīnu nesaturošai parauga pudelei.
Endotoksīnu testēšanā traucējumi var rasties no dažādiem avotiem, piemēram, parauga matricas komponentiem, testa reaģentiem vai aprīkojuma.
Lai izvairītos no eksperimenta traucējumiem, var veikt šādus pasākumus:
1. Parauga sagatavošana. Pareiza parauga sagatavošana ir būtiska precīzai endotoksīna pārbaudei.
Parauga matrica ir rūpīgi jāpārbauda un jāoptimizē, lai nodrošinātu saderību ar endotoksīna testu.
Jo īpaši būtu jānoņem vai jāsamazina traucējošās vielas, piemēram, lipīdi un proteīni, izmantojot atbilstošus paņēmienus, piemēram, filtrēšanu vai centrifugēšanu.
2. Pozitīvās un negatīvās kontroles: ir svarīgi testā iekļaut pozitīvas un negatīvas kontroles, lai uzraudzītu traucējumus.
Pozitīvās kontroles apstiprina testa funkcionalitāti, savukārt negatīvās kontroles nosaka jebkādu piesārņojumu vai traucējumus no testa komponentiem.
3. Kvalitātes kontrole. Kvalitātes kontrole jāveic visiem testā izmantotajiem reaģentiem, aprīkojumam un ūdenim.
Tas nodrošina, ka reaģenti ir brīvi no endotoksīnu piesārņojuma un darbojas pareizi.
4. Standartizācija. Testam jābūt standartizētam, lai nodrošinātu, ka visi rezultāti ir salīdzināmi un reproducējami.
Tas ietver standarta līknes izmantošanu testa kalibrēšanai un standartizētu metožu izmantošanu paraugu sagatavošanai, inkubācijai un noteikšanai.
5. Validācija: tests ir jāvalidē, lai nodrošinātu, ka tas ir specifisks, jutīgs un uzticams.
Tas ietver dažādu paraugu testēšanu, tostarp tos, kas satur endotoksīnu, lai noteiktu testa precizitāti un precizitāti.
Ievērojot šos pasākumus, traucējumus var samazināt līdz minimumam un iegūt precīzu endotoksīnu testu.
Izlikšanas laiks: Dec-01-2022
