Klīniskās diagnostikas testu komplekts ieguvis CE sertifikātu

(1-3)-β-D-glikāna noteikšanas komplekts (kinētiskā hromogēnā metode), ko izstrādājis Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd..ir ieguvis ES CE sertifikātu

2022. gada aprīlī Xiamen Bioendo Technology Co., Ltd. izstrādātais (1-3)-β-D-glikāna noteikšanas komplekts (kinētiskā hromogēnā metode) ir ieguvis ES CE sertifikātu.

(1-3)-β-D-glikāna noteikšanas komplekts (kinētiskā hromogēnā metode) ir paredzēts, lai kvantitatīvi noteiktu

(1-3)-β-D-glikāns cilvēka serumā in vitro.(1-3)-β-D-glikāns ir viens no galvenajiem strukturālajiem

sēnīšu šūnu sieniņu sastāvdaļas, kas var izraisīt invazīvas sēnīšu infekcijas.

Pprincipss no testa

(1-3)-β-D-glikāna noteikšanas komplekts (kinētiskā hromogēnā metode) mēra (1-3)-β-D-glikāna līmeni ar kinētisko hromogēno metodi.Tests ir balstīts uz amebocītu lizāta (AL) modifikācijas faktora G ceļu.(1-3)-β-D-glikāns aktivizē faktoru G, aktivētais faktors G pārvērš neaktīvo koagulācijas enzīmu par aktīvo recēšanas enzīmu, kas savukārt atdala pNS no hromogēnā peptīda substrāta.pNA ir hromofors, kas absorbē pie 405 nm.OD pieauguma ātrums pie reakcijas šķīduma 405 nm ir tieši proporcionāls reakcijas šķīduma (1-3)-β-D-glikāna koncentrācijai.(1-3)-β-D-glikāna koncentrāciju reakcijas šķīdumā var aprēķināt pēc standarta līknes, reģistrējot reakcijas šķīduma OD vērtības izmaiņu ātrumu, izmantojot optiskās noteikšanas iekārtas un programmatūru.

Iespējas:

Viegli darbināms: divpakāpju metode;

Ātra reakcija: 40 minūšu noteikšana, parauga pirmapstrāde: 10 minūtes;

Augsta jutība: hromogēnā metode;

Laba specifika: ļoti specifiska (1-3)-β-D-glikānam;

Neliels parauga tilpums: 10 μL.

Pārbaudes diapazons: 25-1000 pg/ml

Klīniskais pielietojums:

Agrīna skrīnings, palīgdiagnoze, vadītas zāles, efektivitātes novērtējums, dinamiska uzraudzība un slimības gaitas uzraudzība.

Klīniskās nodaļas:

Laboratorija, hematoloģija, elpošanas, intensīvās terapijas nodaļa, pediatrija, onkoloģija, orgānu transplantācija, infekcijas.

Produkta stāvoklis:

Liofilizētā amebocītu lizāta jutība un kontroles standarta endotoksīna iedarbība tiek pārbaudīta pret USP atsauces standarta endotoksīnu.Liofilizēto amebocītu lizāta reaģentu komplektiem ir pievienota produkta instrukcija, analīzes sertifikāts.