Tiek palaists jauns komplekts!Rekombinantā faktora C fluorometriskais tests!

Rekombinantā faktora C (rFC) testsir plaši izmantota metode baktēriju endotoksīnu noteikšanai, kas pazīstami arī kā lipopolisaharīdi (LPS). Endotoksīni ir gramnegatīvo baktēriju ārējās membrānas sastāvdaļa, kas var izraisīt spēcīgu iekaisuma reakciju dzīvniekiem, tostarp cilvēkiem.RFC tests ir balstīts uz ģenētiski modificētas C faktora formas izmantošanu — enzīmu, kas dabiski atrodams pakavkrabju asinīs un ir iesaistīts asinsreces ceļā.rFC testā rekombinanto faktoru C izmanto, lai noteiktu endotoksīnu klātbūtni, mērot Mērot šķelto substrātu saturu endotoksīna klātbūtnē.Salīdzinājumā ar tradicionālajām endotoksīnu noteikšanas metodēm, piemēram, Limulus Amebocyte Lysate (LAL) testu, kurā izmanto pakava krabju asinis, rFC tests tiek uzskatīts par standartizētāku un reproducējamāku, jo tas nav balstīts uz dzīvnieku izcelsmes reaģentu izmantošanu.rFC tests ir arī videi draudzīgāks un ilgtspējīgāks, jo samazina vajadzību savākt un izmantot pakava krabjus endotoksīnu noteikšanā.

RFC testu ir apstiprinājušas regulējošās iestādes, piemēram, Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja (USP), Eiropas Farmakopeja (EP) un Ķīnas farmakopeja (CP), lai to izmantotu farmaceitisko produktu un medicīnisko ierīču kvalitātes kontroles pārbaudēs.

 

Rekombinantā faktora c testa priekšrocības
Rekombinantā faktora C (rFC) tests piedāvā vairākas priekšrocības salīdzinājumā ar tradicionālajām endotoksīnu noteikšanas metodēm, piemēram, Limulus Amebocyte Lysate (LAL) testu.Dažas no rFC testa priekšrocībām ir:
1. Standartizācija: rFC tests ir rekombinantās DNS tehnoloģija, kurā kā noteikšanas reaģents tiek izmantots viens definēts proteīns.Tas padara testu standartizētāku un mazāk pakļautu mainīgumam salīdzinājumā ar LAL testu, kas balstās uz sarežģīta proteīnu maisījuma izmantošanu, kas iegūts no pakava krabja asinīm.
2. Reproducējamība: rFC testam ir augsts reproducējamības līmenis, jo tajā kā noteikšanas reaģents tiek izmantots viens definēts proteīns.Tas nodrošina konsekventus rezultātus pat dažādās partijās un daudzos reaģentos.
3. Samazināta dzīvnieku izmantošana: rFC tests ir videi draudzīgāka un ilgtspējīgāka metode endotoksīnu noteikšanai, jo nav nepieciešams izmantot dzīvus vai upurētus dzīvniekus, piemēram, pakavu krabjus.
4. Rentabls: rFC tests parasti ir rentablāks nekā LAL tests, jo ir samazināta vajadzība pēc dzīviem dzīvniekiem un tests ir standartizētāks.
5. Stabilitāte: rFC tests ir izturīgs un to var izmantot plašā lietojumu klāstā, tostarp farmaceitisko līdzekļu, medicīnisko ierīču un citu produktu, kas var saturēt endotoksīnus, kvalitātes kontroles testēšanu.
6. Normatīvais apstiprinājums: rFC testu ir apstiprinājušas regulējošās iestādes, piemēram, Amerikas Savienoto Valstu farmakopeja (USP), Eiropas Farmakopeja (EP) un Ķīnas farmakopeja (CP), lai to izmantotu farmaceitisko līdzekļu un medicīnas ierīču kvalitātes kontroles pārbaudēs.Tas nodrošina augstu pārliecību par testa uzticamību un precizitāti.

 

 

Lai apmierinātu dažādo pieprasījumu, Bioendo ražo un nodrošina arī tradicionālās metodes gēla recekļa endotoksīna testa komplektu, ātrās gēla recekļa pārbaudes komplektu, kvantitatīvo endotoksīna testa testu komplektu, tostarp "kinētiskā turbidimetriskā endotoksīna testa komplektsunkinētiskā hromogēnā endotoksīna testa komplekts”.

 


Izlikšanas laiks: 19. februāris 2023