Laboratorijas vides apstākļi
BET var veikt lielākajā daļā mūsdienu laboratoriju kontrolētos apstākļos.
Atbilstošiaseptiska tehnikair svarīgi, sagatavojot un atšķaidot standartus un rīkojoties ar paraugiem.Kleitaprakse ārpus parastajiem laboratorijas individuālajiem aizsardzības līdzekļiem (IAL) prasības nerada bažas, ja vien pārbaudāmajam produktam nav nepieciešami īpaši analītiķa drošības apsvērumi toksicitātes vai infekciozitātes dēļ.Cimdijābūt bez TALC, jo TALC var saturēt ievērojamu endotoksīnu līmeni.Plākšņu lasītāji, ūdens vannas un sausie siltuma blokiParaugu inkubācijai jāizmanto uz laboratorijas stenda prom no apkures, ventilācijas un gaisa kondicionēšanas (HVAC) kanāliem, ievērojamas vibrācijas un laboratorijas satiksmes, kas varētu ietekmēt testa rezultātus.Paraugu aizturēšanas laiki un nosacījumiir jānosaka un vajadzības gadījumā pēc tam jādokumentē, lai nodrošinātu, ka noteiktajā laikā var iegūt precīzus testa rezultātus.
Piemēram, ja laboratorija saņem ūdens injekcijām (WFI) vai procesā esošu paraugu, vai tas ir jāatdzesē, vai arī tas var palikt istabas temperatūrā un cik ilgi?Pirms testēšanas primāro paraugu tvertni(-es) ieteicams atbilstoši sajaukt, pirms tiek izņemta testa alikvota(-as) tiešai pārbaudei vai turpmākai atšķaidīšanai.
Bioendo baktēriju endotoksīna tests, eksperimenti ietver gēla recekļa metodes endotoksīna testa testu un kvantitatīvo endotoksīna testa testu, gēla recekļa metodes endotoksīna testa tests ir kvalitatīva endotoksīna noteikšana, šim eksperimentam ir nepieciešama palīgmateriālu depirogenācijas apstrāde, piemēram, endotoksīnu brīvas reakcijas caurules, atšķaidīšanas caurules. un pirogēnu nesaturoši uzgaļi;kvantitatīvā endotoksīna noteikšanai ir kinētiskā hromogēnā endotoksīna tests, kinētiskais turbidimetrisks endotoksīna tests. Šis eksperiments nosaka, ka palīgmateriāliem jāatbilst augstākajam endotoksīnu līmenim, kas mazāks par 0,005 EU/ml (0,001 EU/ml), piemēram, endotoksīnu nesaturošas mēģenes, bez pirogēnu uzgaļi un pirogēnbrīvas mikroplates, pat pirogēnu nesaturošs rezervuārs.Starp citu, ja tiek apstrādāti paraugi, konteineram ir jābūt endotoksīnu nesaturošai parauga pudelei.
Izlikšanas laiks: Dec-01-2022
